项目背景简介
该项目是由电子科技大学“神经疗法·社会认知和情感神经科学实验室（neuSCAN）”独立开展的一项临床科研试验。西南儿童医院仅为项目提供医疗监督、场地以及病患资源等。本项目在先前研究的基础上，旨在探索鼻喷催产素对改善自闭症儿童社会交际能力的临床疗效。项目由专项科研基金资助，因此，项目中涉及的所有评估，药品，测试等全部免费。
项目开展
本研究为随机、双盲、对照的临床研究。目前，喷鼻催产素治疗孤独症在国内的研究较少，为进一步了解喷鼻催产素对儿童孤独症的临床治疗效果和意义，项目组需招募45名3-8岁孤独症儿童，进行科学研究。本研究项目的研究方案及知情同意书等相关文件已经获得电子科技大学伦理委员会批准。
本次研究预计持续 18 周左右的时间，在这个过程中，您孩子需要接受间隔一天一次的催产素鼻喷治疗，1 次血样采集，8 次眼动数据采集、6 次问卷采集、4 次唾液采集以及4次ADOS评估，若您同意参加磁共振脑部扫描，您孩子还需要参加一次磁共振扫描。上述所有涉及的医疗检查、临床试药及其他测试评估均免费，由科研项目经费承担。
催产素
催产素(oxytocin, OXT)是人和哺乳动物体内自然存在一种神经肽，它由9个氨基酸构成，合成部位主要集中在下丘脑室旁核(PVN) 和视上核(SON)。不论男女，体内自身都会分泌该物质，尤其当女性在分娩和哺乳的时候，身体会催产素含量会大幅增加。除此之外，亲子的互动，恋人的亲密举止等也都会促进体内催产素的分泌。1953年，化学家Vigneaud发现了催产素的氨基酸序列结构，并实现了催产素的人工合成，由于他卓越的贡献而被授予诺贝尔化学奖。近年来, 神经科学家和心理学家将研究兴趣从催产素对分娩和泌乳的促进作用转移到它对人类社会行为的调节效应上来，发现鼻喷催产素对如社会性决策、社会性记忆、社会性信息加工、情绪识别以及依恋关系都有影响, 研究重心也由对外周神经系统的作用转移到了对中枢神经系统的调节。近年来，催产素作为一种治疗药物也受到了研究者们的关注。一些研究已经表明催产素可以作为一种潜在的治疗药物用于精神分裂症、焦虑症和自闭症的治疗。
催产素鼻喷剂是目前最常用的一种催产素应用方法，它可以通过鼻腔直接透过血脑屏障进入大脑环境，是一种无创、无害的使用方法。当前您参与的研究中使用的催产素鼻喷雾剂（Oxytocin Nasal Spray，以下简称OT）和安慰剂（Placebo，以下简称PLC），均由四川美科制药有限公司生产。据资料介绍，使用催产素鼻喷雾剂时，偶有鼻腔刺激反应、鼻出血和流泪等症状，但属无创伤型产品，不会对人体造成任何危害。安慰剂，是不含任何药理成分的制剂或剂型，外形与真药相像，成分主要为生理盐水、甘油等。
催产素应用于改善自闭症的潜力
将催产素应用于促进自闭症谱系障碍（ASD）儿童的社会功能，在国外早已开始相关研究。下面将引用于2018年发表在《中国临床心理学》杂志上“催产素对孤独症谱系障碍患者的影响:随机对照试验的系统综述和元分析”文章，其中罗列了近年来国外应用催产素治疗自闭症儿童的相关研究及其所获得的结果，请您仔细阅读。这可以帮助您更充分的了解催产素作为潜在的促进自闭症社会功能康复的科学依据，也表明了目前中国尚未有相关的研究开展，因此我们需要您更加积极的配合。
在该综述报告的与社交功能相关的16篇文献中，有9篇明确了催产素对自闭症个体的社交功能的显著改善作用，如改善了社交互动能力，情绪认知能力和眼睛注视模式等，在神经层面，催产素增强了杏仁核以及与认知相关的神经网络活动，加强了前扣带回和背内侧前额叶皮质之间的连通性。另有7篇研究表明，与安慰剂相比，催产素并未显著改善自闭症个体的社交功能，但在神经层面，催产素显著增强了杏仁核，纹状体，内侧前额叶皮质和左颞上沟等区域的脑活动。其次这些研究结果均表明催产素耐受性良好，没有严重的副作用。
除此之外，本研究团队一直致力于催产素促进人类社会功能的研究，已经将催产素鼻喷剂应用于数千名健康大学生被试的实验研究中。目前为止，未发现严重副作用，偶有鼻腔出血或刺激感，也在结束鼻喷后即刻消失。同时，催产素鼻喷剂也被应用于其他精神障碍的临床试验，用以改善他们社会行为和情感认知功能。
上述研究背景是对于当前项目背景的简要介绍，如果您希望对背景有更深入的了解，请联系研究人员咨询相关信息。
招募条件
招募条件如下：
1、符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版（DSM-V）中孤独症诊断标准；
2、3岁≤年龄≤8岁；
3、性别不限；
4、筛选前三个月未使用任何精神科药物治疗；
5、能完成所有的测查；
6、无其它严重疾病；
7、是否能进入本研究，需由临床医生最终确认。
对于符合条件并自愿参加的患者：
1、免费给予18周（126天）的喷鼻催产素药物；
2、免费获得包含问卷、眼动及 ADOS 评估的多项专业综合评估；
3、得到专科医生关于孤独症治疗的专业建议和指导。
本次研究所开展的康复训练为自费项目，训练周期视孩子情况而定，训练过程中，家长可享受免费的专业技能培训和家庭指导。康复训练所在机构：成都西南儿童康复医学研究院。
联系我们（可发短信报名，建议通过下方二维码添加微信号进行相关咨询）：
电话号码：19981240447
本项目为电子科技大学“神经疗法·社会认知和情感神经科学实验室（neuSCAN）”设计、主导并实施，招募儿童及项目进行均由本实验室严格把控，一切细则及决策以本实验室为准。本项目为科研经费项目，不涉及与任何机构辅助治疗与康复训练收费，无任何强制要求以及规定。如对项目有疑问欢迎电话、短信或微信向我们咨询。